Кабинет Министров Украины своим постановлением от 3 июля утвердил новый порядок государственной регистрации (перерегистрации) дезинфекционных средств.
Текст постановления содержится на Правительственном портале.
Согласно документу, регистрацию проводит Министерство здравоохранения по результатам государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы. Для проведения экспертизы главный государственный санитарный врач Украины предоставляет полномочия по ее проведению соответствующим учреждениям и заведениям, аккредитованным в установленном порядке, и утверждает стандартные методы и перечень биологических тест-объектов для испытания специфической активности средств, порядок проведения испытаний средств в практических условиях и осуществления контроля над их качеством.
Государственной регистрации (перерегистрации) подлежат средства, предназначенные для осуществления дезинфекционных мероприятий в очагах инфекционных болезней, заведениях здравоохранения, дошкольных учебных заведениях; средства, предназначенные для «холодной» стерилизации изделий медицинского и специального назначения и для дезинфекции рук медицинского персонала, а также для профилактической дезинфекции жилых, производственных, учебных, санитарно-бытовых и других помещений и т.д.
Для государственной регистрации средства Минздраву подается заявление, после чего министерство определяет учреждение, которое будет проводить экспертизу и в трехдневный срок сообщает об этом заявителю. Экспертиза проводится на протяжении 30 календарных дней с момента получения всех необходимых документов, перечень которых установлен порядком, передает «УНИАН».
Срок действия государственной регистрации средства - пять лет. По желанию заявителя он может быть сокращен.
На протяжении срока действия государственной регистрации средства заявитель несет ответственность за его качество и безопасность для здоровья человека.
Этим же постановлением правительство отменило предыдущий порядок, принятый в 2003 году. В то же время в новом документе определено, что уже полученные свидетельства о регистрации будут действовать до завершения указанного в них срока.
