С сентября 2008года вУкраине неосуществляется легитимный контроль качества лекарственных препаратов.Об этом сообщила первый заместитель председателя Государственной службы лекарственных средств иизделий медицинского назначения Инна Демченко, пишет «Зеркало недели».
К такой ситуации, поее словам, привело постановление правительства от10сентября 2008года оликвидации Государственной службы лекарственных средств иизделий медицинского назначения исоздании Государственной инспекции поконтролю качества лекарственных средств.В декабре Президент своим указом остановил действие этого постановления иобратился вКонституционный суд, который 11февраля отказал воткрытии соответствующего дела.
«Вся система контроля качества лекарств сегодня парализована.По сути, с10сентября —момента выхода постановлений правительства… наш рынок лекарств полностью открыт», —констатировала Инна Демченко. По еемнению, вданный момент ликвидированные контрольные органы немогут исполнять свои функции, ановую структуру ссоответствующими полномочиями создать пока неудалось.
«С 10сентября легитимно неосуществляется контроль качества лекарств, несогласовываются паспорта нааптечные учреждения, неконтролируется оборот, невыдаются сертификаты наввоз —часть товаров находится накарантине.За полгода неудалось создать нового единого органа контроля», —подчеркнула Инна Демченко.
Причину она видит втом, что новая контролирующая структура создается сноля, без использования наработок иматериально-технической базы ликвидированных служб.
«Дело втом, что ниводном документе ненаписано, что вновь создаваемая инспекция является правопреемницей прежней, и,следовательно, заней сохраняются специалисты, материально-техническая база, лаборатории.В данном случае создаются абсолютно новые структуры.Именно потому ивозникают такие серьезные проблемы сорганизацией контроля качества препаратов», —уверена Демченко.
По еемнению, значительное время займет также создание необходимой нормативной базы для функционирования новой контрольной структуры.
«Ведь чтобы такой орган мог работать легитимно, нужны нетолько специалисты иоборудование —необходимо подготовить всю нормативную изаконодательную базу», —отметила Инна Демченко.
Спасибі за Вашу активність, Ваше питання буде розглянуто модераторами найближчим часом
