Верховна Рада України прийняла в першому читанні проект закону «Про внесення змін до деяких законів України» щодо ліцензування імпорту лікарських засобів і визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт».
За ухвалення відповідного законопроекту проголосували 264 народних депутатів з 398, зареєстрованих у сесійній залі.
Законопроектом передбачено, що активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) - будь-яка речовина (або суміш речовин), призначена для використання у виробництві лікарського засобу, при використанні у виробництві лікарського засобу стає його активним інгредієнтом, передає «УНІАН».
Такі речовини мають фармакологічну або іншу безпосередню дію на організм людини, в складі готових форм лікарських засобів їх застосовують для лікування, діагностики або профілактики захворювання, для зміни стану, структур або фізіологічних функцій організму, для огляду, обробки і полегшення симптомів.
Крім того, передбачається встановити, що на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії, яка видається виробником, і ліцензії на імпорт лікарських засобів, отриманої виробником у порядку, встановленому законом.
Термін придатності лікарських засобів, що ввозяться на територію України, повинен становити не менше половини терміну, визначеного виробником, за умови якщо виробник визначив термін менше 1 року, або не менше 6 місяців, за умови якщо виробник визначив термін понад 1 рік. Порядок ввезення лікарських засобів на територію України встановлюється Кабінетом міністрів України.
Спасибі за Вашу активність, Ваше питання буде розглянуто модераторами найближчим часом
