Кабінет міністрів України пропонує ввести для промислових фармацевтичних виробників процедуру звітності про оборот вироблених лікарських засобів (ЛЗ).
Відповідний проект постанови уряду, оприлюднений для громадського обговорення, направлений на уникнення появи на ринку України фальсифікованих лікарських засобів.
Відповідно до встановленого порядку збір інформації про переміщення ліків, планується покласти на Державну інспекцію контролю якості лікарських засобів.
Згідно проекту постанови, фармвиробники подають звітність (виробництво й реалізація) по всіх вироблених лікарських засобах. Вона подається окремими документами по субстанціях, продукції in bulk (будь-який лікарський засіб, що пройшов усі стадії виробництва, виключаючи остаточну упаковку) і готових лікарських засобах, - повідомляє «Інтерфакс-Україна».
Серед даних, які пропонується включати в звітність по виробництву, зокрема, вказані такі пункти як «найменування ЛЗ» так і «кількість виготовлених ЛЗ», у звітність про реалізацію - «реалізовані ЛЗ в звітному періоді», «загальна кількість вироблених ЛЗ даної серії», «залишок ЛЗ на кінець звітного періоду».
Інформацію фармвиробники повинні надавати щокварталу до п'ятого числа місяця, наступного за звітним періодом.
Автори документа чекають, що в результаті дії постанови буде встановлена система державного контролю за виробництвом і реалізацією ліків, спроститься порядок отримання оперативної інформації необхідної для контролю.
Спасибі за Вашу активність, Ваше питання буде розглянуто модераторами найближчим часом