З вересня 2008 року в Україні не здійснюється легітимний контроль якості лікарських препаратів. Про це повідомила перший заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Інна Демченко, пише «Дзеркало тижня».
До такої ситуації, за її словами, призвела постанова уряду від10 вересня 2008 року про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення і створення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. У грудні Президент своїм указом зупинив дію цієї постанови і звернувся до Конституційного суду, який 11 лютого відмовив у відкритті відповідної справи.
«Вся система контролю якості ліків сьогодні паралізована. По суті, з10 вересня — моменту виходу постанов уряду… наш ринок ліків повністю відкритий», — констатувала Інна Демченко. На її думку, зараз ліквідовані контрольні органи не можуть виконувати свої функції, а нову структуру з відповідними повноваженнями створити поки не вдалося.
«З 10 вересня легітимно не здійснюється контроль якості ліків, не узгоджуються паспорти на аптечні установи, не контролюється оборот, не видаються сертифікати на ввезення — частина товарів знаходиться на карантині. За півроку не вдалося створити нового єдиного органу контролю», — підкреслила Інна Демченко.
Причину вона бачить у тому, що нова контролююча структура створюється з нуля, без використання напрацювань і матеріально-технічної бази ліквідованих служб.
«Річ у тім, що в жодному документі не написано, що новостворювана інспекція є правонаступницею попередньої, і, отже, за нею зберігаються фахівці, матеріально-технічна база, лабораторії. В даному випадку створюються абсолютно нові структури. Саме тому і виникають такі серйозні проблеми з організацією контролю якості препаратів», — упевнена Демченко.
На її думку, значний час займе також створення необхідної нормативної бази для функціонування нової контрольної структури.
«Адже щоб такий орган міг працювати легітимно, потрібні не тільки фахівці та устаткування — необхідно підготувати всю нормативну і законодавчу базу», — зазначила Інна Демченко.
Спасибі за Вашу активність, Ваше питання буде розглянуто модераторами найближчим часом
