Кабинет Министров одобрил проект изменений к Закону Украины «О лекарственных средствах», пишет Информационно-аналитический бюллетень КМУ.

Целью предлагаемых изменений является создание условий, когда на внутренний фармрынок смогут попадать исключительно качественные лекарства с доказанной безопасностью и эффективностью.

Для этого предлагается закрепить в Законе требования об обязательном определении при регистрации лекарств их биоэквивалентности, терапевтической эффективности, наличии более высоких фармаэкономических характеристик.

Стоит отметить, что на сегодняшний день в Украине зарегистрировано более 11 тыс. лекарственных средств, из которых около 70% — генерики. В связи с этим, основным требованием к генерикам является их соответствие стандартам качества, эффективности и безопасности по сравнению с рефрентными/оригинальными лекарственными средствами, поясняют эксперты.

При регистрации должно быть также указано фармацевтические альтернативные лекарственные средства.

ForUm

Спасибо за Вашу активность, Ваш вопрос будет рассмотрен модераторами в ближайшее время

552