Кабінет Міністрів схвалив проект змін до Закону України «Про лікарські засоби», пише Інформаційно-аналітичний бюлетень КМУ.
Метою пропонованих змін є створення умов, коли на внутрішній фармринок зможуть потрапляти тільки якісні ліки з доведеною безпекою та ефективністю.
Для цього пропонується закріпити у законі вимоги про обов'язкове визначення при реєстрації ліків їхньої біоеквівалентності, терапевтичної ефективності, наявності більш високих фармаекономічних характеристик.
Варто зазначити, що на сьогоднішній день в Україні зареєстровано більше 11 тис. лікарських засобів, із яких близько 70% - генерики. У зв'язку з цим, основною вимогою до генериків є їхня відповідність стандартам якості, ефективності та безпеки в порівнянні з референтними/оригінальними лікарськими засобами, пояснюють експерти.
При реєстрації повинні бути також зазначені фармацевтичні альтернативні лікарські засоби.
Спасибі за Вашу активність, Ваше питання буде розглянуто модераторами найближчим часом