Наказ Міністерства охорони здоров'я України, який дозволяє завозити незареєстровані медичні вироби для потреб АТО, набув чинності. Про це повідомляє прес-служба міністерства.

«Після публікації в «Офіційному віснику України» набув чинності наказ МОЗ України від 21 липня 2014 року №510, яким внесені зміни в Порядок ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення, а саме розширено перелік випадків, у яких дозволяється таке ввезення», - йдеться в повідомленні.

У відомстві зазначили, що Державна служба України з лікарських засобів видає повідомлення щодо можливості ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення.

Для отримання такого повідомлення заявник подає до Держлікслужби України заяву на ім'я голови Держлікслужби України, в якій зазначено мету ввезення незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення, їх назву, кількість, підприємство-виробник, країну-виробника, перелік супровідних документів.

У разі ввезення незареєстрованих медичних виробів при проведенні антитерористичної операції, введенні військового, надзвичайного стану до заяви додаються:

документ, який підтверджує надходження медичної техніки та виробів медичного призначення для запобігання наслідків стихійного лиха, аварій, епідемій і епізоотій, екологічних, техногенних катастроф, інших екстремальних ситуацій, проведення антитерористичної операції, введення військового, надзвичайного стану;

копії супроводжувальних документів (інвойс, накладна тощо);

клопотання органів виконавчої влади, місцевого самоврядування про ввезення медичної техніки та виробів медичного призначення для запобігання наслідків стихійного лиха, аварій, епідемій і епізоотій, екологічних, техногенних катастроф, проведення антитерористичної операції, введення військового, надзвичайного стану (за наявності);

рішення, ухвалене відповідно до законодавства у разі стихійного лиха, аварій, епідемій і епізоотій, екологічних, техногенних катастроф, проведення антитерористичної операції, введення військового, надзвичайного стану;

копії документів, які підтверджують якість і безпеку медичної техніки та виробів медичного призначення, виданих відповідно до законодавства (додатково: для медичної техніки та виробів медичного призначення, що є стерильними, - документ щодо відповідності вимогам санітарного законодавства України).

ForUm

Спасибі за Вашу активність, Ваше питання буде розглянуто модераторами найближчим часом